MDSAP是医疗器械单一审计计划(Medical Device Single Audit Program)的缩写。MDSAP是一个国际合作计划，旨在通过单一的审核程序，减少医疗器械制造商在多个国家的审核和评估负担。该计划由美国FDA(Food and Drug Administration)、加拿大卫生部(Health Canada)、澳大利亚治疗产品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)、巴西国家卫生监督局(Agéncia Nacional de VigilanciaSanitária，ANVISA)和日本医疗器械厅(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA)共同组成。

MDSAP的目标是通过统一的审核标准和程序，提高医疗器械的质量管理体系，并确保其符合参与国家的监管要求。通过MDSAP认证，医疗器械制造商可以获得多个参与国家的认可，从而减少了多次独立审核的需求简化了市场准入过程。