a)监控，称量和测试仪器的控制，生产商应确保所有监控，称量和测试仪器，不管是机械的，自动化的，或是电子监控和测试仪器，均适合使用，且使用效果满意，生产商应建立和维持一程序以确保这些仪器均通过常规校验，检测，校对和保养.程序中应包括此类仪器操作和贮存的规定，以便能保持其使用精度和准确性，这些行为都应有相应的记录。

b)校验，校验程序中应包括特定的精度和准确性限度，当精度和准确性限度不符合要求时，就应采取补校措施重新建立限度，同时要评估这是否会对器械质量产生不良影响，并要做相应的记录。

1)校验标准，用于监控，称量和测试食品的校验标准应属于国家或国际标准，如果无国家或国际标准适用，生产商应使用独立的复验性标准，如果不存在可适用的标准，生产商应建立和维持一厂内标准。

2)校验结果，一起仪器名称，校验日期及校验人和下次校验的日期都应作相应记录，校验结果应贴在仪器上或放置于仪器附近，或是那些使用此仪器的人和负责校验此仪器的人员方便获得。

a)当经过多次检查和测试，生产过程结果都无法完全满足要求时，此生产过程就需要进行确信度较高的验证，同时应按照已建立的程序予以批准.验证工作和结果 ，包括批准验证的日期和批准人的签名，以及主要的验证仪器均需作相应的记录。

b)生产商应建立和维持一程序，以便对经验证的生产过程参数进行监控和控制，确保能持续满足相关的要求。

1)生产商应确保经验证的生产过程由合格人员来执行。

2)对于经验证的生产过程，其监控和控制的方法，数据，执行的日期，以及执行人员或主要使用的仪器都应作相应地记录。

c)如果生产过程发生了改变或偏差，生产商应审核和评估此生产过程，同时应重新验证，这些行为都应做相应的记录。

a)通则，生产商应建立和维持有关接受行为的程序，接受行为包括检查，测试或其它鉴别行为。

b)接受物接受行为，生产商应建立和维持对进入产品的接受程序，进入产品应经检查，测试以确认其符合相关要求，接受或拒绝都应做相应记录。

c)中间品的接受行为，生产商应建立和维持有关中间品的接受程序，以确保其符合特定的要求，此程序应确保在所需的检查和测试，或其它确认行为未完成或是未接到批准和作相应记录之前，此中间品处于控制之中。

d)最终接受行为，生产商应建立和维持有关成品器械的接受程序，以确保成品器械的生产过程，型号及批量均符合接受标准，成品器械在未放行之前应被隔离或有效控制，成品器械需满足下列条件才能被放行配送:

1)器械主记录中所要求的活动均已完成；

2)相关的数据和文件均已审核；

3)有指定人员的签名授权放行；

4)有授权日期；

e)接受记录，生产商根据本规范要求对接受行为作相应记录，记录中应包括:

1)已执行的接受行为；

2)执行接受行为的日期；

3)结果；

4)执行接受行为人员的签名；

5)执行接受行为中所使用的仪器，这些记录应属于器械历史记录的一部分。

生产商应通过适当的方法来标识产品接受状态，以明确产品是否符合接受标准，接受状态的标识应贯穿整个产品的生产，包装，贴签，装配以及维修环节，以确保只有符合所要求接受标准的产品才能被配送，使用或装配。